DU – génie biologique et médical (Valorisation de la recherche publique ou privée et de l’innovation biomédicale)

PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS

• Médecins, chirurgiens, pharmaciens, biologistes, odontologistes, vétérinaires, et plus largement l’ensemble des professionnels de santé publique et privée
• Chercheurs et Enseignants-chercheurs travaillant dans la recherche fondamentale ou appliquée (universités, CNRS, INSERM, Institut Pasteur, Institut Curie…)
• Administratifs hospitaliers ou autres s’intéressant à la valorisation de la recherche biomédicale
• Professionnels des industries de santé, responsables du développement des nouveaux produits au sein des entreprises biomédicales
• Ingénieurs, élèves ingénieurs et doctorants se destinant au domaine biomédical (*)
• Créateurs d’entreprise innovante du domaine biomédical

L’accès à la formation nécessite une autorisation d’inscription délivrée après examen de la candidature soumise au responsable de la formation.

Cette formation fait l’objet de partenariats avec de acteurs de la recherche biomédicale académiques, privés et institutionnelles : Universités, CNRS, INSERM, AP-HP, Cancer Campus, Institut Pasteur, Institut Curie, Centre Francilien de l’Innovation, réseau C.U.R.I.E., SATT Lutech, LEEM, Snitem, Medicen, Chambre de Commerce de Paris, réseau Angels santé…

(*) Le DU GBM peut être suivi comme module d’École Doctorale ou enseignement de Master, en accord avec votre département de formation.

PROGRAMME

• Cadre légal et juridique de l’innovation médicale : Protection industrielle (brevet, brevetabilité du vivant, protection des logiciels…). Négocier un contrat de
  collaboration et de transfert industriel. Apport des SATT.
• Stratégies d’Innovation : Enjeux de la valorisation industrielle au sein des établissements publics. Veille technologique. Collaborations académiques/industries.
  Intérêt des laboratoires mixtes. Stratégie industrielle d’innovation. Ecosystème de l’innovation biomédicale
• Transfert de technologies et témoignages : Création d’entreprise issue de projets hospitaliers. Qu’attend un industriel d’un partenariat avec une structure de
  recherche publique ? Histoires de biotechs. Principes du transfert de technologies et de création d’entreprise. Relation médecin-industriel. Motiver une équipe de recherche au transfert industriel. Gestion du risque, passerelle vers l’accréditation.
• Valorisation des données de santé : Production des données (intégrité, sécurité, interopérabilité, réglementation). Protection des personnes et recherche
  clinique. Valorisation des données & propriété intellectuelle. Modèles économiques industriels et académiques. Analyse de données et intelligence artificielle en santé.
• Création et financement des Entreprises innovantes : Stratégie financière de développement. Etude de marché. Financements publics et dispositifs de la BPI. Apport des Business Angels et capital-risque. Business plan. Statut juridique des entreprises issues de la recherche.
• Les dispositifs médicaux et les enjeux opérationnels : Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et diagnostic in vitro. Procédures d’évaluation et de
  normalisation du matériel médical. Innovation et évaluation médico-économique. Remboursements des dispositifs médicaux. Règles d’achat des marchés publics.
• Enjeu commercial à former les utilisateurs de dispositifs médicaux.
• Les médicaments et les enjeux opérationnels : Développement des médicaments innovants. Stratégie d’innovation dans l’industrie pharmaceutique. Evaluation
  clinique : méthodologie et enjeux. Accès au marché des médicaments. Accès au marché d’un vaccin. Spécificités pour un projet biotech, un médicament ou un DM
• Management, métiers et carrières, CV & entretien : Carrière au sein de l’industrie biomédicale. Métiers des biotech & industrie pharmaceutique. Bases du CV et
  entretien d’embauche. Opportunités d’emploi à l’AFCRO. Connaître ses motivations et bâtir sa démarche réseau. Manager une équipe médicale ou de recherche.

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