Domaine : Santé - Thématique(s) : Recherche clinique
Diplômes d’université (DU, DIU)
DIU – formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)
Formation Universitaire Junior (FCE) : 705 €
Étudiants en formation initiale sans interruption d'études, inscrits en DN ou DE (hors DU-DIU) pour l'année en cours ou diplômés de moins de 2 ans
Formation Continue Individuelle (FCI) : 1 320 €
Libéraux, salariés et individuels non pris en charge
Formation Continue Employeur (FCE) : 1 850 €
Demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière
OBJECTIFS
Ce diplôme a pour objectif la formation des investigateurs impliqués dans les essais cliniques des médicaments. Devenir (outre la fonction supplémentaire d’investigateur pour les médecins déjà inscrits à l’ordre et exerçant à l’hôpital ou en ville et souhaitant participer à des essais cliniques) :
- Responsable d’essais cliniques (Coordinateur d’études cliniques, Chef de projet…) à l’hôpital, en industrie pharmaceutique, en CRO (prestataire de services)
- Chargé(e) du développement des médicaments/produits de santé dans l’industrie des produits de santé (mais aussi départements Affaires Règlementaires, Marketing, Medical Science Liaison…)
- Chargé(e) de l’évaluation des produits de santé dans une Agence publique de santé (ANSM, HAS…).
PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS
Public :
Sont admis à s’inscrire :
- Les candidats titulaires d’un diplôme, français ou étranger, de docteur en médecine, ou en pharmacie, ou en odontologie
- Les étudiants en médecine ou en pharmacie ayant validé le 2e cycle des études de santé
Pour les candidats ayant un niveau équivalent (ex : titulaires d’un diplôme scientifique en lien avec la santé), possible dérogation après analyse des dossiers individuels.
La sélection des candidatures est réalisée par le responsable pédagogique après sélection de dossier et/ou entretien du candidat
Ce diplôme est ouvert à la formation continue.
Pré-requis :
Connaissances requises :
- Posséder des connaissances en pharmacologie
- Posséder une bonne expérience clinique
- La maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est exigée.
PROGRAMME
- Enseignement : bases méthodologiques en pharmacologie clinique, des notions de pharmacocinétique, les problèmes éthiques et réglementaires des essais, les bases statistiques des essais, et l’application aux essais de médicaments dans différents domaines de la pathologie. Pharmacovigilance.
- Un séminaire d’enseignement national d’une durée d’une semaine complète est organisé au mois de janvier.
- Un stage de 6 semaines temps plein ou 12 semaines mi-temps en milieu hospitalier ou dans un département R & D de l’industrie pharmaceutique. Terrains de stage sélectionnés par le Comité National d’Organisation.
Méthodes
L’enseignement théorique est d’environ 150 heures, organisé sous formes de cours, séminaires et travaux dirigés, une semaine nationale est commune aux universités contractantes. Les cours sont obligatoires en présentiel.
Cours théoriques se déroulent de novembre à février : les mardis et jeudis après-midi + une semaine à temps plein de cours et de travaux pratique en décembre
Stage obligatoire : le stage représente l’équivalent de 6 semaines temps plein minimum jusqu’à 6 mois maximum, l’étudiant doit trouver lui-même un terrain de stage, une liste de structures d’accueil est à disposition des étudiants. Le responsable
pédagogique valide le terrain de stage dans toute structure publique (hôpital, unité de recherche clinique) ou privée (industrie pharmaceutique, industrie du dispositif médical, société prestataire de service) participant à des essais de pharmacologie
clinique ou de thérapeutique.
Stage : de novembre au 31 août de l’année universitaire en cours
Modalités de contrôle des connaissances
La validation du DIU FIEC s’effectue comme suit :
- Il est organisé une première session d’examen écrit et une session de rattrapage en cas de non validation à la première session
- Validation du stage : remise d’un rapport de stage + attestation de fin de stage au plus tard en septembre 2025
Examens :
- Session 1 : mai 2025
- Session 2 : juin 2025
Pour candidater
Pré-inscription obligatoire sur le site internet de la formation :
http://diu-farc-fiec.com/
puis suivre la procédure de candidature, onglets « présentation » et « modalités d’inscription ».
Liens utiles
Responsable(s)
pédagogique
Informations
Responsable : Pr Tabassome Simon
Code Faculté de Santé : 1X066X
Universités partenaires :
- Université Paris Cité
- Université Aix-Marseille
- Université de Lyon I
- Université Nantes
- Université de Strasbourg
Inscription administrative
Si candidature acceptée :
Faculté de Santé Sorbonne Université
Les Cordeliers, 15 rue de l’école de médecine
Esc.. H – RDC – 75006 Paris
medecine-dfs-scol3@sorbonne-universite.fr
Permanence téléphonique : 01 71 11 96 27
Lundi, mardi, jeudi, vendredi de 9h30 à 11h30
Ouvert au public :
Lundi, mardi, jeudi, vendredi de 13h à 16h
Pour une prise en charge employeur ou organisme financeur :
Télécharger le dossier de prise en charge ici
Formation Continue Santé
Pôle DU-DIU
Campus Pierre et Marie Curie
4 place Jussieu – BC1520
75252 Paris Cedex 05
Tél. : 01 44 27 82 47 (49 ou 45)
fcmedecine@sorbonne-universite.fr
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