Dernière mise à jour le 20/07/2021

Domaine : Santé   -   Thématique(s) : recherche clinique

Diplômes d’université (DU, DIU), EMBA, CQP

DIU – formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d’études cliniques – (FARC-TEC)

Durée de la formation : 120 heures Dates : Lieu : Faculté de médecine - site Saint Antoine Tarif :
Modalité : Présentiel
Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :

Formation Initiale (FI) : 570 €
Étudiants, chefs de clinique inscrits en DESC

Formation Continue Individuelle (FCI) : 1070 €
Libéraux, salariés et individuels non pris en charge

Formation Continue Employeur (FCE) : 1520 €
Demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière

OBJECTIFS

Devenir assistant de recherche clinique ou technicien d’études clinique chargés de la mise en place et du suivi des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel, que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.

 

PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS

  • Les candidats titulaires d’un BAC +2 à BAC +5 des filières médicale et scientifique
  • Les étudiants ayant validé le premier cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie
  • Les paramédicaux diplômés d’État (Infirmier-e, kinésithérapeute…),
  • Les personnes déjà engagées dans l’activité professionnelle d’assistant de recherche clinique ou de technicien d’études cliniques sous réserve de l’accord du responsable pédagogique de l’université concernée.

PROGRAMME

  • Stratégie de développement d’un médicament. Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités.
  • Le médicament et l’AFSSAPS.
  • Les populations à risques – Essais cliniques et – Enregistrement internationaux.
  • Bases méthodologiques des essais cliniques – Protocole et Cahier d’observations d’un essai.
  • Bonnes Pratiques Cliniques – Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais cliniques.
  • Évènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance.
  • Principes de statistique appliquée aux essais cliniques.
  • Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers.
  • Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques.
  • Utilisation de l’informatique dans les activités des ARC et des TEC.
  • Bases générales de communication.
  • Organisation et budget des essais cliniques.
  • Études post-AMM et révisions.

Méthodes

Enseignement théorique :

  • Le programme de l’enseignement est d’environ 120 heures de cours. Les cours sont obligatoires en présentiel.
  • Les enseignements sont assurés par des universitaires, des hospitaliers, des industriels et des personnalités de l’administration.

Stage optionnel :

  • La possibilité d’effectuer un stage optionnel (avec convention) est proposée aux étudiants, sous réserve que l’étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable pédagogique : soit à l’hôpital, soit dans un département de recherche et développement de l’industrie pharmaceutique, soit dans une société spécialisée dans les essais cliniques (CRO).
  • La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l’enseignement et le responsable du terrain d’accueil.

Événements critiques :

  • Imputabilité et gestion – pharmacovigilance ; Principes de statistique appliquée aux essais cliniques ; Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers ; Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques ; Utilisation de l’information dans les activités des ARC et des TEC ; Bases générales de communication ; Organisation et budget des essais cliniques ; Etudes Post-AMM.
  • La possibilité d’effectuer un stage optionnel (avec convention) est proposée aux étudiants, sous réserve que l’étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable pédagogique : soit à l’hôpital, soit dans un département de recherche et développement de l’industrie pharmaceutique, soit dans une société spécialisée dans les essais cliniques (CRO).

Modalités de contrôle des connaissances

  • L’examen écrit est identique pour les universités parisiennes et de province,
  • Chaque université organise une première session d’examen et une session de rattrapage.

Le contrôle comporte :

  • Une épreuve écrite de 4 heures anonyme comptant pour 75% de la note finale,
  • Une épreuve orale de 10 minutes comptant pour 25% de la note finale.

Pour candidater

Pré-inscription obligatoire sur le site internet de la formation : http://diu-farc-fiec.com/

puis suivre la procédure de candidature, onglets « présentation » et « modalités d’inscription ».

Candidater

Responsable(s)
pédagogique

Tabassome Simon

Informations

Reponsable : Pr Tabassome SIMON

Code faculté de médecine : 1X065X
Code Formation Continue : D007

Inscription administrative
Si candidature acceptée :
Faculté de Médecine Sorbonne Université
Les Cordeliers, 15 rue de l’école de médecine
Esc.. H – RDC – 75006 Paris

medecine-dfs-scol3@sorbonne-universite.fr

Permanence téléphonique : 01 71 11 96 27
Lundi, mardi, jeudi, vendredi de 13h à 16h

Pour une prise en charge employeur ou organisme financeur :

Télécharger le dossier de prise en charge ici

Formation Continue Santé
Pôle DU-DIU
Campus Pierre et Marie Curie
4 place Jussieu – BC1520
75252 Paris Cedex 05
Tél. : 01 44 27 82 47 (49 ou 45)

fcmedecine@sorbonne-universite.fr

Session 1 du 18/10/2021
au 28/10/2021
Session 2 du 25/10/2021
au 26/10/2021
Session 3 du 27/10/2021
au 29/10/2021
Session 4 du 15/11/2021
au 19/11/2021
Session 5 07/12/2021
Session 6 du 07/03/2022
au 08/03/2022

Contact

dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr

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2 semaines

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4 séminaires d’une semaine

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4 séminaires de 20 heures

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