Bonnes pratiques de Laboratoire

OBJECTIFS

Ce module vise à présenter les principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de l’OCDE, référentiel international garantissant la qualité et la fiabilité des études non cliniques de sécurité.
Le programme couvre l’application des BPL dans le cadre des essais réglementaires portant sur :

Les substances chimiques industrielles
Les produits phytopharmaceutiques (pesticides)
Les médicaments à usage humain et vétérinaire
Tout produit susceptible d’avoir un impact environnemental

Les participants comprendront l’importance de ces normes pour assurer la recevabilité des données toxicologiques et écotoxicologiques dans les dossiers d’autorisation de mise sur le marché, tant au niveau européen qu’international.

COMPÉTENCES VISÉES

Les compétences visées dans ce module sont :

– la compréhension des principes des BPL
– leur application pour les études de sécurité physique, toxicologiques et ecotoxicologiques
– l’audit et la critique d’etudes BPL

Accompagnement de la formation

Formation conçue en cohérence avec les besoins identifiés sur le marché du travail
Méthode pédagogique orientée vers l’acquisition d’outils stratégiques et
opérationnels efficaces, complets, pertinents et innovants
Corps professoral composé d’enseignants-chercheurs et auteurs de
renommée internationale

PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS

Ingénieurs affaires réglementaires, ecotoxicologues réglementaires, toxicologues réglementaires, ingénieurs environnement, qualiticiens

Méthodes

Cours théoriques suivis des séances pratiques pour une bonne assimilation des concepts abordés.
Méthodes pédagogiques adaptables suivant le niveau et les expériences professionnelles du groupe.

Cours théoriques et pratiques
Apprentissage par études d’exemples concrets
Supports pédagogiques, bibliographie et documentation, diaporamas

Modalités d’évaluation

Evaluation des connaissances acquises par QCM en fin de formation.

Débouchés

A l’issue de cette formation, les participants pourront prétendre à des fonctions de directeur d’étude ou de qualiticen dans les laboratoires d’essais, ou mieux comprendre le processus de conduite des études réglementaires dans leurs fonctions actuelles ou à venir.