DU – inflammation, immunopathologie et biothérapie – I2B

OBJECTIFS

L’objectif général du DHU i2B est de mieux prendre en charge les patients et leurs familles, d’étudier les maladies inflammatoires et auto immunes par une analyse translationnelle intégrée et de développer un enseignement de pointe sur ces thématiques.

Plus spécifiquement l’objectif du DU est de :

• Comprendre les bases physiopathologiques des maladies autoimmunes et inflammatoires, les stratégies de recherche, d’identification et d’optimisation de nouvelles molécules à visée diagnostique, prognostique ou thérapeutique ;
• Comprendre et discuter les biomarqueurs cellulaires, les gènes modificateurs ;
• Décrire et discuter les différentes phases de développement clinique d’une biothérapie;
• Décrire et discuter les choix des critères de jugement principal et secondaires d’un essai clinique en biothérapie ;
• Comprendre et discuter les aspects de pharmaco-cinétique, pharmaco-dynamique, pharmaco-génétique, pharmaco-génomique et le concept de médecine personnalisée ;
• Comprendre et discuter les aspects réglementaires, légaux, éthiques ;
• Être capable d’aider à la conception d’un essai clinique en biothérapie.

PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS

Public médical

• Spécialistes hospitaliers ou libéraux,
• Internes de spécialité ou chefs de cliniques,
• Médecins généralistes,
• Médecins de l’industrie pharmaceutique.

Public non médical (niveau master 2)

• Pharmaciens,
• Assistants de recherche clinique,
• Techniciens de recherche clinique,
• Chefs de projets dans le domaine du marketing ou du développement industriel,
• Chercheurs (doctorants, postdoctorants).

Méthodes

Les cours seront organisés sous la forme de 5 séminaires de 2 jours chacun (8h/j).
80 heures sur 1 an.

Modalités de contrôle des connaissances

Les étudiants devront préparer un problème de R&D dans le développement clinique des thèmes abordés pendant les cours. Ils devront dessiner un essai clinique et proposer un protocole adhoc. La préparation aura lieu en petits groupes avec un accès libre à tout document utile. La durée de cette préparation sera d’environ 4 heures. Une présentation orale de 10 minutes suivie de 5 minutes de questions sera effectuée devant le jury.

Une note sera attribuée pour chaque étudiant du groupe lors de la présentation orale.